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江西傲新正式通过2020版兽药GMP现场检查验收
发布时间:2021/5/24 11:02:16 发布者:傲农集团

  近期,江西傲新基地多条生产线调整升级完毕,经申请,江西省农业农村厅畜牧兽医局兽药GMP检查验收专家组于5月14日-16日对江西傲新兽药基地的最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(固体)生产线按2020版兽药GMP要求进行了现场检查验收。

  按照验收要求,江西傲新动态地展示了升级后最终灭菌大容量非静脉注射剂生产线的所有环节。专家组成员对生产的各个环节进行了详细检查,对洁净区洁净度进行了动态检测,并对生产环节各关键岗位上的员工进行了现场提问考核,通过现场抽样对质量控制人员开展了多项现场操作考核。

  专家组成员仔细查阅相关文件,严格对照兽药GMP检查验收评定标准,逐项核查评分,还以座谈会的形式考核了关键岗位人员对新版兽药GMP内容、产品知识和兽药GMP管理文件等知识的掌握熟练程度。



  经现场和文件检查,专家组成员一致认为,江西傲新组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备较齐全,能够满足生产需要;生产管理、质量管理等文件齐全,达到验收要求。经专家组综合评定,江西傲新基地的最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(固体)生产线通过验收,被推荐为2020版兽药GMP合格生产线。

  本次成功通过兽药GMP验收,标志着江西傲新基地的生产管理、质量管理水平又上了一个新台阶,为给客户提供更加高效、优质的动保产品提供了有力保障,同时也为进一步提升江西傲新的行业地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。未来,江西傲新将以成功通过现场验收为契机,再接再厉,严控产品质量,持续精进技术,打造极致产品,为中国动保行业的健康发展贡献一份自己的力量。

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